A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. A decisão representa a autorização da primeira apresentação oral de um medicamento da classe GLP-1 no Brasil especificamente para o controle do peso.

Até então, o Wegovy era disponibilizado no país apenas na forma de caneta injetável, com aplicação subcutânea. Com a nova aprovação, o tratamento também poderá ser realizado por meio de comprimidos de uso diário, conforme as indicações da bula.

A autorização foi publicada no Diário Oficial da União e contempla doses progressivas de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg.

Como será o uso do medicamento

A nova apresentação deverá ser administrada uma vez ao dia, em jejum, acompanhada de uma pequena quantidade de água. Após ingerir o comprimido, o paciente deverá aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos por via oral.

O tratamento começa com uma dose menor, que é aumentada gradualmente até alcançar a dosagem de manutenção recomendada, de 25 mg por dia.

A semaglutida atua imitando a ação do hormônio GLP-1, que participa da regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Dessa forma, contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar.

Quem poderá utilizar o Wegovy em comprimidos

A aprovação contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², classificação correspondente à obesidade. Também poderão receber indicação pessoas com IMC a partir de 27 kg/m² que apresentem pelo menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso, como outras comorbidades.

A Anvisa estabelece que o medicamento deve ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento que inclua alimentação com redução de calorias e prática regular de atividade física.

Estudo apontou perda média superior a 13% do peso

A autorização teve como principal base os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a problemas de saúde.

A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. Entre aqueles que receberam a dose de 25 mg, a perda média de peso corporal foi superior a 13%, resultado significativamente maior do que o observado no grupo que recebeu placebo.

O estudo também identificou melhora em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica dos participantes. Os resultados representam médias observadas durante a pesquisa e não garantem a mesma resposta para todos os pacientes.

Nova apresentação amplia alternativas terapêuticas

Segundo a Anvisa, a chegada da versão oral oferece mais possibilidades para pacientes e profissionais de saúde. A agência também prevê a possibilidade de transição entre as apresentações em comprimidos e injetável, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações da bula.

Embora a semaglutida já esteja disponível no Brasil em comprimidos por meio do medicamento Rybelsus, essa apresentação é destinada ao tratamento do diabetes tipo 2. A nova autorização do Wegovy oral é voltada especificamente ao controle do peso em adultos que atendam aos critérios estabelecidos.

A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada a maior risco de diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

(Com informações da Agência Brasil)